Données de santé : Yec’Hed Mat accompagne les acteurs face aux enjeux réglementaires
De nombreuses entreprises concernées par les données de santé méconnaissent la réglementation. C’est de ce constat qu’est née Yec’Hed Mat, fondée par Pierre Le Guellec après plusieurs années passées sur des enjeux réglementaires en santé au sein d’un grand groupe. Depuis 2018, l’entreprise accompagne les acteurs du secteur dans la protection de leurs données sensibles. Dispositifs médicaux, recherche, e-santé, biotechnologies ou encore médicaments : son expertise couvre un large spectre d’activités. « Nous travaillons aussi bien avec des industriels que des instituts de recherche, des établissements de soins ou des startups, qui doivent notamment démontrer leur conformité lors de levées de fonds », précise le dirigeant.
Assurer la conformité dans la durée
Chaque mission débute généralement par un audit permettant d’évaluer le niveau de conformité et d’identifier les axes d’amélioration. L’entreprise peut intervenir en tant que DPO (délégué à la protection des données) externalisé et propose une formation certifiée Qualiopi afin de rendre les organisations autonomes. « Le RGPD n’est pas particulièrement complexe, mais il impose de pouvoir démontrer sa conformité en permanence », souligne Pierre Le Guellec. Au-delà du DPO spécialisé en santé, Yec’Hed Mat travaille sur de nouveaux modules de formation dédiés aux ressources humaines, à la pharmacie ou encore à la recherche clinique.
Nantes dispose d’un écosystème particulièrement riche sur les sujets de santé et de santé numérique, avec une forte dimension technologique et des événements de référence, comme le Salon de la Data et de l’IA
L’IA, un nouveau défi réglementaire
« À l’heure où les violations de données sont exponentielles et touchent parfois des millions de patients, exposant les entreprises à un risque majeur, la protection de ces données est plus que jamais un enjeu », met en garde Pierre Le Guellec. Des enjeux accrus avec l’essor de l’intelligence artificielle, qui impose de nouvelles règles. Un domaine que le biochimiste de formation s’est également approprié. « Mon objectif est d’aider nos clients à anticiper ces évolutions afin d’intégrer d’emblée les bonnes pratiques réglementaires. »
La réglementation comme levier
Le dirigeant, qui confie avec malice « adorer les réglementations », met en avant sa capacité à articuler plusieurs cadres réglementaires : celui propre aux dispositifs médicaux, le RGPD et, désormais, le règlement européen sur l’IA. « On a tendance à considérer les réglementations comme une contrainte, et beaucoup d’acteurs n’osent pas avancer par méconnaissance de ces règles. Pourtant, bien maîtrisées, elles permettent de structurer et de sécuriser les projets ». Un positionnement d’autant plus stratégique que de nouvelles réglementations se profilent, comme l’espace européen des données de santé ou la directive NIS2 sur la cybersécurité, « qui concernera une majorité des acteurs travaillant avec les établissements de santé ».
L’accompagnement de Nantes Saint-Nazaire Développement, rencontré lors du salon City Healthcare à Nantes, a été précieux.
De Bordeaux à Nantes
Installée à Bordeaux depuis sa création, Yec’Hed Mat a rejoint Nantes depuis cet été, un projet à la fois familial et professionnel. « Nantes dispose d’un écosystème particulièrement riche sur les sujets de santé et de santé numérique, avec une forte dimension technologique et des événements de référence, comme le Salon de la Data et de l’IA », souligne Pierre Le Guellec.« L’accompagnement de Nantes Saint-Nazaire Développement, rencontré lors du salon City Healthcare à Nantes, a été précieux, ajoute Stéphane Menegaldo, responsable des opérations. Notre interlocutrice nous a orientés vers les acteurs clés de l’écosystème en lien avec notre activité. »
Mais au fait, pourquoi « Yec’Hed Mat » ? C’est un clin d’œil à la Bretagne de mon enfance, confie Pierre Le Guellec, où l’expression signifie « à ta santé ! ». Souhaitons donc « degemer mat e Naoned » (bienvenue à Nantes) à Yec’Hed Mat !
- En savoir plus sur Yec’Hed Mat
- Yec’hed Mat organise une formation à la fonction de Délégué à la protection des données (DPO) du 22 au 30 juin prochain, à Nantes.
- crédit photo : Pierre Baudoin
L'entreprise Yec’Hed Mat a bénéficié de l'accompagnement de Nantes Saint-Nazaire Développement pour son installation à Nantes. Vous avez un projet dans la santé ? Contactez-nous !
Sandrine GAUVRY
Chargée de développement Santé et Immobilier
+33(0)6 08 61 34 93
